智能手表UKCA-RED无线指令测试要求
自英国脱欧并确定自身独立的合格评定制度以来，许多制造商都面临着既需要满足欧盟法规要求，又需要满足英国法规要求的局面。那么在规划自身合规策略时，总是希望更清楚的了解EU MDR和UKCA的异同点。本文以问答形式为大家提供参考。
SI 2016 No. 1091 电磁兼容测试
SI 2012 No. 3032 ROHS测试
SI 2016 No. 1101低电压测试
SI 2017 No. 1206 无线射频测试
EUMDR认证可以代替UKCA认证吗？
EU MDR适用于欧盟成员国的认证制度，而UKCA则是适用于英国的认证制度。EU MDR不可以替代UKCA认证。
欧盟授权代表可以替代英国合规负责人吗？
从2021年1月1日开始，英国合规负责人（UKRP）将替代原来的欧盟授权代表（EU REP），不再接受位于英国之外的其他欧盟成员国的欧代作为UKRP。
对于一类医疗器械，EU MDR技术文件可以替代UKCA技术文件吗？
EU MDR 参照的法规是2017/745/EU，而UKCA参照的是 UK MDR 2002法规。特别关注的是，UK MDR 2002的实质内容更加趋同于原MDD 93/42/EEC及2007/47/EC的内容。所以EU MDR文件不能替代UKCA的技术文件。
一类医疗器械是否应分别在UK和EU进行注册？
取决于您产品要出口的地区。如果要出口UK地区，需要在UK的主管当局MHRA进行UKCA注册；如果您出口的是EU地区，则要在欧盟境内主管当局进行注册。
UKCA认证可以加贴CE标志吗？
从2021年1月1日起，满足UKCA要求时需要加贴UKCA标志在设备上。从2023年7月1日起将设备投放到GB市场必须使用UKCA标志。同时满足CE和UKCA要求的制造商可以对设备进行双重标记。
智能手表做UKCA认证，测试哪些项目内容呢？
1、电磁兼容测试（EMC测试BS EN301489）
2、安规测试LVD（RED指令中，包含电池输入的RF产品BS EN62368）
3、根据欧洲ETSI标准进行无线电通讯设备测试（RF测试BS EN300328）
4、电器安全及健康防护测试（SAR评估BS EN62479）
智能手表做UKCA的流程：
1、申请：填写案件申请表及所需技术资料
2、寄样：安排寄送样品；
3、测试：实验室根据标准测试标准进行测试出报告，测试通过后编写报告；