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英国化妆品SCPN申请,化妆品SCPN注册申请需要准备哪些材料?

发布时间:2023-12-20        浏览次数:7        返回列表
前言:化妆品SCPN
英国化妆品SCPN申请,化妆品SCPN注册申请需要准备哪些材料?

SCPN: 化妆产品通报(SCPN)是由英国化妆品法规为实现化妆品监管而创建的一种在线通报系统。

2020年12月2日,英国政府发布《英国脱欧过渡:2021年的新规则》。规则中提到关于化妆品方面的通报要求。从2021年1月1日起,英国将拥有自己的化妆品通告数据库:提交化妆品通报( SubmitCosmetic Products Notification, SCPN)服务。如果产品投放在英国市场,那么需做化妆品通报。

化妆品注册SCNP的好处:

化妆品新规进一步提升了安全标准,并向消费者提供更充分的信息。新规主要变化包括以下方面:

1.加强了化妆品安全标准。生产者在将产品投入市场之前需要满足产品安全报告规定的要求。

2.引入“责任人”的概念。化妆品上市前必须指定英国法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档,包括产品的安全评估信息,在市场监督机构检查时能提供相关信息,不断更新

3.英国市场所有化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向英国化妆品通报数据库(SPNP)通报一次。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取英国市场上所有化妆品的信息,以实施市场监管

4.引入严重不良反应报告制度。责任人有义务向国家主管机构通报严重不良反应情况,主管机构也将收集来自使用者和健康专家的信息,并有义务与英国其他成员国共享以上信息。

有关化妆产品的信息应根据规章(EC]No 1223/2009第13条在CPNP网上通知系统。

1.从2013年7月11日开始,化妆产品必须通过CPNP通知2.本条款适用于根据化妆品指南76/768/EEC从单个成员国通知的产品

2.成功的简报并不意味着该产品符合所有其他(ECNo 1223/2009法规要求

3.产品必须由负责人负责,并在特定情况下通知相应的分销商

4.相应的联系人或分销商必须及时提供所需的更新信息

5,负责人可以将产品通知委托给其他相关部门,例如相应的制造商、顾问或认证测试机构,要接收CPNP通知,必须注册,部分输入资料将以电子方式提供给所有相关机构,仅供市场监控、市场分析、评估和消费者信息使用。

哪些产品需要CPNP注册?

根据欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009第13条,有关化妆品的资料应在CPNP通知系统中通知。从2013年7月11日开始,在欧盟销售产品需要CPNP通知,但产品并不符合所有其他(EC)No 1223/2009法规。

部分输入资料将以电子方式提供给所有相关机构、主管机关(市场监控、市场分析、评估和消费者信息)、成员国设立的国家中毒管理中心或类似机构(目的。发生事故时,国家中毒管理工作人员可以在数据库中存储的信息中确认成品的成分,主管机关也可以很容易地获取欧照市场所有化妆品的信息,实施市场规制。根据规定,化妆品是皮肤的的外部部分(波肤、毛发、指甲、嘴唇、外部阴部,或用于牙齿和顾扬刚粘膜的物质实体)或混合物 tur,主要起到清洁、香化或保护的作用。

旨在保护良好的状态、美容或体臭。纹身、化妆品面料(Cosmetic Textile)也属于管制范围,但假发、假毛、假指甲不受化妆品限制的情况下,但是使用的胶水属于化妆品的定义。

根据EC 1223/2009规定适用的产品包括奶油、面膜、乳液和化妆、发品、除臭剂、香水、防晒剂、制须产品、所有化妆品和洗漱用品等。

法规(EC)No 1223/2009第13条要求负责人,在特定情况下将在欧盟上市或提供的产品的相关信息将通过化妆品分销商的CPNP提交。

因此,欧照官员和欧照分销商都必须收到CPNP通知。总之,需要CPNP通知的是负责人(EEA内化妆品制造商、向EEA内进口商进口化妆品)、EEA内化妆品分销商等。



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