激光焊接机FDA认证/FDA注册申办机构
目前，FDA的法规并没有强调玩具激光产品，特别是供14岁以下儿童使用而制造、设计或升级的产品。然而，正如此前的报道，2013年6月，CDRH拟议修订其激光法案，包括一项有关定义儿童玩具激光产品的规则草案并要求其符合国际电工委员会（IEC）一级排放限值。
虽然规则制定的过程仍在继续，但FDA指南建议制造商制造的儿童激光产品符合目前FDA一级或IEC一级排放限值，以使其在激光束范围内给使用者和/或其他人带来的风险“*小化”。虽然该指南不具有约束力，但FDA可对不符合这些建议的产品采取强制措施。
一、激光FDA认证危险等级
FDA认可激光的四种主要危险类别（I至IV），包括三个亚类（IIa，IIIa和IIIb），等级越高，激光越强大，如果使用不当，造成严重伤害的可能性就越大，II-IV类标签必须包括一个警告符号，表明产品的等级和输出功率,对于在国际电工委员会分类系统下标注的产品，包括大致相当的IEC等级。
1、第1类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤，不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害，所以这类激光器不被视为危险的光学设备。
2、第lla类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦；不会灼伤皮肤。在某种条件下，这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。
3、第llb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦；在功率比较高时，这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害，尤其是在功率比较高时，将造成眼睛损伤。
4、第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦；这类激光产品一定能够造成眼睛损伤，就像灼烧皮肤和点燃衣物一样，激光能够引燃其他材料。
二、激光产品为什么要做FDA认证呢？
通常所说的FDA认证其实严格意义上讲不属于一种认证，它是美国FDA机构对其所管辖的产品进行的一个市场准入管制，获得其颁发的FDA准入号（Accession Number才可顺利清关，并在美国市场进行销售。
三、激光焊接机FDA认证申请流程
1、产品归类，适合做检测规范引荐检测项目，适合注册规范的引荐做注册;
2、填写检测或是注册相关申请表;
3、需要做检测的需提供足够的样品到实验室进行测试;
4、双方签订报价合同，安排付款;
5、测试合格后发放合格报告或注册证书。